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    北京卓诚科技有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:私营企业
    成立时间:
  • 公司地址: 北京市 海淀区 上地街道 上地十街1号院5号楼608室
  • 姓名: 王小飞
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

    供应分类

    昌平区办理医疗器械经营许可证麻烦么

  • 所属行业:商务服务 公司注册
  • 发布日期:2020-09-03
  • 阅读量:253
  • 价格:面议
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:99.00 次
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:北京海淀上地  
  • 关键词:昌平区医疗器械经营许可证

    昌平区办理医疗器械经营许可证麻烦么详细内容

    ==提供医疗器械地址===核查包===
    =??=提供仓库地址===包核查===
    
    办理新设医疗器械所需材料
    1、执照复印件;
    2、固定电话、手机、邮箱;
    3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
    4、法人身份证复印件和简历,
    质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的*和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收评定细则;
    5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、毕业证复印件;
    6、产品注册证复印件;
    (一) 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。(备注仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条*三款要求。)
    (二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房
    1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
    2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
    3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(**软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
    4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库

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